福瑞股份 300049：NASH药物开发再迎来催化，肝病检测龙头前景广阔
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事件：12月19日晚，海外创新药企Madrigal公布resmetirom用于治疗NASH和肝纤维化的关键3期临床MAESTRO-NASH的积极结果，MDGL.O股价盘前实现200%以上的涨幅。
NASH药物进展再迎来催化，公司仪器业务长期前景可期。
继美国临床内分泌学协会新的临床实践指南（AASLD）更新、诺和诺德战略合作、Intercept奥贝胆酸3期临床试验积极结果、Akero的efruxifermin (EFX) 2b 期研究积极结果公布之后，12月19日，Madrigal 的关键3期临床MAESTRO-NASH研究结果公布，52周的连续肝活检数据表明，相比安慰剂，每日口服80mg或100mg的resmetirom治疗NASH和肝纤维化两个主要终点均达到，其中1
）NASH方面，NAS评分改善≥2且纤维化无恶化的患者比例为26%（80mg)和30%（100mg），显著优于安慰剂组10%；
2）肝纤维化方面，评分改善≥1级且NAS无恶化的患者比例为24%（80mg）和26%（100mg），显著优于安慰剂组14%。
同时实现多个次要终点，安全耐受性良好，Madrigal将以此次临床提交FDA新药申请，寻求加速审批非肝硬化NASH和肝纤维化适应症，
受此消息影响，MDGL.O盘前实现200%以上的涨幅。预计后续NASH药物的进展催化将持续兑现，公司仪器业务有望打开成长空间。
预计前三季度仪器和药品业务均有所提速。
公司前三季度收入7.2亿元（+19.8%），归母净利润6076万元（+4.5%），预计前三季度仪器业务由于美国内分泌协会指南更新导致增速提升，Echosens子公司以欧元结算收入增速有望超过30%，以人民币计算收入超过20%；
药品业务预计增速增速15~20%，随着疫情影响缓解以及销售扩张，收入较上半年有所提速；
儿科诊所由于成都疫情，盈利能力有所承压。
公司为我国肝病诊疗龙头企业，器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。
公司的 Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创，已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备；
独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药，受益于国家对中药行业的支持和公司院外OTC市场的开拓，有望成为业绩主要驱动力；
基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。
公司股权激励考核目标为2021~2023净利润为1、1.5、2.5亿元，高速增长彰显管理层信心。
盈利预测：考虑股份支付费用的影响，预计公司2022~2024年归母净利润为1.2、2.4、3.3亿元，维持“买入”评级。
风险：竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险。 作者利益披露：转载，不作为证券推荐或投资建议，旨在提供更多信息，作者不保证其内容准确性。
